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对于任何商业供应的治疗产品,基本要求是产品批次之间保持一致。如果不是这种情况,那么临床试验中使用的产品可能无法代表商业供应的产品。例如,批次可能不如临床试验中使用的批次有效,导致治疗效果不如预期(甚至完全无效)。因此,全世界的监管机构——乃至制药公司——都非常重视批次间一致性的证明。 标签:间充质干细胞